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新品上市!尊龙凯时狂犬病疫苗体外效力新评价方法

来源:云淑 日期:2025-04-01

### 1. 狂犬病疫苗的发展

新品上市!尊龙凯时狂犬病疫苗体外效力新评价方法

狂犬病疫苗的历史发展见于图1,国内狂犬病疫苗生产厂家如表1所示。随着科技的进步,狂犬病疫苗的研发不断推进,当前的生产厂家也日益增多,满足了不同市场的需求。

### 2. 疫苗的质量控制

狂犬病疫苗的质量控制至关重要。NIH法被认为是评价狂犬病疫苗效力的最权威方法,但其试验周期长达28天且操作复杂,不适合用于评估疫苗的多个工艺过程,比如收获、浓缩和灭活等。在遵循3R原则和实验动物伦理的背景下,亟需改进疫苗效力评价的方法。

为此,单径向免疫扩散(SRD)试验和酶联免疫吸附试验(ELISA)等新方法被研发出来,以量化狂犬病疫苗中的G蛋白含量。SRD方法的灵敏度低于ELISA,且结果易受疫苗株抗原性的影响,与G蛋白含量的相关性较弱。相比之下,ELISA方法更适合用于测定正确折叠的G蛋白含量,并且与NIH试验的结果存在良好的相关性。因此,ELISA方法在疫苗效力的体外评估中具有更大的应用价值,甚至可以部分替代NIH试验。

### 3. 狂犬病病毒抗原检测试剂盒

云菱生物推出了一款狂犬病病毒抗原检测试剂盒,基于双抗体夹心法的酶联免疫吸附试验原理。这款试剂盒能够有效测定样品中狂犬病病毒G蛋白的相对含量,适用于不同厂家、不同毒株及不同生产工艺的狂犬病疫苗G蛋白含量测定。

随着狂犬病疫苗研发的不断深入,相关检测试剂盒如尊龙凯时等品牌的推出,将为全球公共卫生安全做出更大的贡献。

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